Un nuevo medicamento aporta resultados prometedores respeto a la alivio del rendimiento cognitivo de las personas con síndrome de Down, de modo que puede contribuir a la alivio de la calidad de vida y de la integración social de estos pacientes.
El Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (Imim) lidera el estudio clínico en grado 1b de la primera investigación para la alivio de la cognición en el síndrome de Down financiada por la Unión Europea, con una ayuda de 6 millones de euros.
El tratamiento se fundamenta en la modulación del funcionamiento del sistema endocannabioide del cerebro, en el que, según diversos estudios, las personas con síndrome de Down presentan hiperactividad. La empresa francesa Aelis Farma ha desarrollado la molécula AF0217, la primera que actúa imitando un mecanismo de defensa natural del cerebro para contrarrestar la hiperactividad del receptor cannabinoide CB1.
“En animales los resultados han sido impecables, con evidencias que pueden trasladarse a humanos de forma fiable”, enfatiza Rafael de la Torre, coordinador del estudio, que se muestra convencido de la aptitud del medicamento. “No solo demostraremos que el producto es seguro y adecuadamente tolerado por personas con el síndrome de Down, sino que tenemos herramientas para monitorizar si el tratamiento tiene género positivos para la cognición de estas personas”, agrega.
Las pruebas en animales y con voluntarios sin alteraciones han indicado la seguridad del tratamiento
Las pruebas en animales y con voluntarios sin alteraciones cognitivas han indicado la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Ahora, el equipo del doctor De la Torre reclutará a 45 voluntarios de entre 18 y 35 abriles con síndrome de Down.
Divididos en dos grupos, durante 28 días uno recibirá placebo y el otro el medicamento (una posibilidad vocal que se toma con agua). Antiguamente y a posteriori de la terapia serán sometidos a pruebas de rendimiento cognitivo y a un encefalograma para poder obtener una primera visión de los género del medicamento.
Según De la Torre, el fármaco es “del todo revolucionario”. No solo porque no existen investigaciones similares, sino porque “se fundamente en un mecanismo de actividad farmacológica absolutamente nuevo”.
Los investigadores del hospital del Mar dispondrán del resultado sobre los primeros indicios de aptitud del tratamiento en la próxima primavera. El venidero paso, en el verano próximo, consistirá en extender el estudio a diversos centros sanitarios europeos e involucrar a un veterano número de voluntarios.
El objetivo consiste en obtener un medicamento capaz de mejorar las funciones ejecutoras de las personas con síndrome de Down. Funciones que tienen que ver con la toma de decisiones, la planificación… todo lo que tiene que ver en el día a día de unas personas con dificultades para retener información, sobre todo a corto plazo.
45 voluntarios
Los resultados se tendrán en primavera y las pruebas se extenderán a hospitales europeos
Se proxenetismo de mejorar la denominada memoria de trabajo (el conjunto de procesos que permiten el almacenamieto y la manipulación temporal de la información para la realización de tareas cognitivas complejas), un adeudamiento cognitivo secreto en estas patologías.
“Es una clara puesta por la alivio de la calidad de vida de estas personas y por una integración social más elevada”, explica De la Torre, que considera muy probable que el tratamiento pueda ser útil en otras enfermedades del cerebro que provocan daño cognitivo.
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