El 25% de los ensayos clínicos que se desarrollan en España se dirigen a enfermedades raras

MADRID, 19 (SERVIMEDIA)

El 25% de los ensayos clínicos que se desarrollan en España se dirigen a enfermedades raras, por lo que la directora del área de Comunicación de Farmaindustria, Isabel Pineros, aseguró que “proporcionar un golpe rápido y equitativo a nuevos medicamentos retroalimenta el conocimiento sobre la enfermedad y la propia investigación, especialmente si son fármacos huérfanos”.

Así lo defendió en Madrid, en el foro 'Hoja de ruta enfermedades raras', impulsado por una decena de organizaciones de pacientes y sociedades científicas. En el caso de las patologías poco frecuentes, que los pacientes puedan beneficiarse cuanto antiguamente de la aparición de una innovación es más importante por la yerro de información que existe sobre la mayoría de ellas y que se estima que puedan ser más de 7.000.

La sinceridad es que hoy sólo están disponibles en España 44 de cada 100 medicamentos huérfanos que aprueba la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), una guarismo que se aleja del porcentaje de golpe que tienen países de nuestro entorno como Francia e Italia (70%) o Alemania (90%), según el crónica anual de Indicadores de golpe a terapias innovadoras en Europa.

Por consiguiente, mejorar estas cifras se ha convertido en uno de los principales desafíos en este campo, adyacente con la reducción de los tiempos de dictamen y el impulso a la investigación.

Por ello, continuó Pineros que “la elevada duración del proceso de financiación y fijación de precios para estos medicamentos, que impide la comercialización del medicamento, supone que hoy se está utilizando un mecanismo de golpe pensado para casos individuales y que se aplica de forma distinta según la comunidad autónoma. Y no es el más adecuado para estos pacientes”.

PARTICIPACIÓN DE LOS PACIENTES

Delante esta situación, propuso como alternativa establecer en España un procedimiento de evaluación y financiación, con criterios concretos y transparentes, que tenga en cuenta las especificidades inherentes a estos fármacos, que cuente con la décimo de los pacientes y de los profesionales sanitarios expertos en la enfermedad y no supere el periodo de seis meses establecido por la ley.

Asimismo, planteó la obligación de establecer un diálogo temprano entre administraciones sanitarias y compañías farmacéuticas, así como la definición y uso de modelos de financiación que garanticen la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.

“La industria farmacéutica está dispuesta a aceptar parte del aventura que lleva aparejada la evaluación y financiación de los medicamentos huérfanos. Tenemos modelos de aventura compartido que están funcionando en el Sistema Franquista de Sanidad”.

Encima, indicó que “es el momento de aceptar que estos medicamentos no pueden ser ensayados como los indicados para patologías frecuentes, porque el número de pacientes es pequeño y, luego, pequeño la evidencia y anciano la incertidumbre que se genera para la toma de decisiones por parte de la Empresa”.

De hecho, “los pacientes con enfermedades raras no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el arqueo beneficio-riesgo dispuesto”.

La portavoz de Farmaindustria recordó que tan importante es respaldar el golpe a los nuevos medicamentos huérfanos como la posterior recogida de información de los resultados en vigor que arrojen estos tratamientos.

(SERVIMEDIA)19-ENE-2023 14:31 (GMT +1)ABG/mjg

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